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三位全自动溶出仪

  • 型   号:
  • 更新时间:2017-05-28
  • 访问次数:593
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三位全自动溶出仪
片剂和胶囊希望在治疗使用上保持Z高的效率,Z佳的剂量取决于药物在肠胃管道上的溶出过程和循环系统的吸收,因而片剂和胶囊的溶出速度将至关重要。溶出度仪的主要作用为:产品开发中,以达到Z佳的治疗效果和稳定性评估;日常的产品质量控制,保证产品的*性;评价不同生产厂家、不同批次的产品,有相同治疗作用;评价产品的药效

三位全自动溶出仪

片剂和胶囊希望在治疗使用上保持zui高的效率,zui佳的剂量取决于药物在肠胃管道上的溶出过程和循环系统的吸收,因而片剂和胶囊的溶出速度将至关重要。溶出度仪的主要作用为:产品开发中,以达到zui佳的治疗效果和稳定性评估;日常的产品质量控制,保证产品的*性;评价不同生产厂家、不同批次的产品,有相同治疗作用;评价产品的药效。

溶出度分析是现代制药中zui常用的分析项目之一,每批次产品中都要进行624次独立的溶出分析,同时增加延迟时间,即有可能分析12小时、24小时或更长时间后的溶出特性,手动分析单调且增加人工劳动,因而自动溶出分析显得十分重要,可以提高效率和重复性,严格的整个溶出分析包含:溶媒的准备、溶出过程、取样、分析和数据收集。

三位全自动溶出仪

溶出仪采用的片剂分析技术,微处理器设计保证符合zui高标准方法对性能和可靠性的要求,完全符合欧洲药典、美国药典和相关的药典,DIS8000/60008个或者6个带有搅拌器的溶出试杯,操作简单、易于控制,是科研和日常分析的理想选择。

对于溶出仪zui关键的因素是必需符合相应的药典标准,并提供有效的证书,Copley公司可以提供三种不同的文件。

符合美国/欧洲药典的证书:每一台仪器免费提供该证书,保证该产品从设计到生产都遵循响应药典标准的要求

激光编码和证书:在分析和鉴定药品为不合格时,必须提供符合相应药典技术要求的认证文件,该项证书是可选的。

IQ/OQ/PQ认证文件:全套的文件指导用户在他们的实验条件下安装、操作设备和性能检测,提供关于完成分析任务的全面记录,并进行存档。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

DIS8000/6000的设计尽量减少混乱,zui大地保证水浴上面的采样部分清晰可见,所有的DIS都配有精密的搅拌驱动装置,可以按照药典的要求配备蓝、浆或旋转圆桶,独立的离合系统可以让每个转蓝或浆独立地升起、下降和运行搅拌,这对于前后不*的开始十分有用,在结束分析后,可以允许篮或浆zui大限度地提升到测试杯上部。

所有的搅拌装置可以根据要求进行激光编码和鉴定,蓝和浆的结构完全可以互换,只需拧下相应的部件,无需高的调节,如果需要所有的部件可以提供2.5微米厚的渡金以适应高腐蚀性的溶媒。

所有的测试杯也是严格符合欧洲药典和美国药典,“Easy-Centre每次可以保证测试杯处于正中心位置,它是基于标准1000ml带边缘的硅酸盐玻璃杯而设计,使用两个O行环精确固定并精确处于中心,同时环上有三个凸起的地方,正好和仪器平板上的三个凹起匹配,顺时针旋转就可以锁定在正确的位置;一旦固定了,测试杯就不会松动,空的情况下也不会浮起;根据要求所有的测试杯可以编号和提供证书,提供防紫外的琥珀测试杯以适应对紫外敏感的样品;所有的测试杯带有聚丙烯盖子,可以减少溶媒的蒸发损失。

 

 

所有DIS系列的搅拌速度是0-200RPM,速度控制采用电子控制,精度为+/-2%,自动检测和补偿其转速的漂移;DIS8000采用1200W外部的循环加热系统,可以快速的对溶媒从室温加热到要求的温度,控温精度为:+/-0.2℃,带有过温保护装置和报警,如水位不足,也会报警;真空一次成型的水浴槽避免泄露和易于清洗,水温可以使用PT-100传感器监控,在屏幕上显示实际的温度和转速。

 

   为了避免操作过于复杂和每天操作不需要使用的功能,仪器的设计是将每次检测使用的功能降到zui小,一旦初步编辑完成,开始检测时需要输入转速和温度,运行时间和报告的时间间隔,放入样品后按START即可。屏幕上显示:设置的和实际的转速、设置的和实际的温度、设置的和运行时间,提示音会告诉你运行结束。

 片剂自动掉落系统:溶出仪运行的*步是样品掉落到每个溶出杯中,根据要求这个过程可以手动完成,对于DIS系列很容易,因为其设计简洁,在水浴上面可以清晰看见全部样品采样区域,然而要实验多个样品的严格同时启动还是比较困难的,样品进入溶出杯的时候时间有些偏差,为了避免此问题,溶出仪可以配备片剂自动掉落系统,使用此系统可以在启动以后,片剂从盖子上面同时掉落到测试杯中。

 

主要性能特点和性能优势:

★ 结构紧奏,易于操作

★ 严格符合欧洲药典、美国药典的标准要求

★ 友好操作界面和LCD显示

★ 螺旋固定的蓝/浆设计,无需调整就可以更换方法

★ 独立的离合装置可以每个蓝/浆独立升起、下降和单独使用

★ 整齐的设计占用面积zui小

★ 316不绣钢、聚四氟涂层的测试杯支撑台

★ Easy-Centre中心定位系统

★ 一次性成型水槽,避免泄露和易于清洗

★ 独立的加热循环系统,带有过温保护,维护容易

★ 运行完毕,打印所有的检测报告

★  RS-232接口和打印接口

★ 菜单提示校正过程

可选配件

◆ 激光编码、证书和IQ/OQ/PQ文件

◆ 镀金的蓝和浆

◆ 琥珀涂层的溶出杯和盖子

◆ 减少蒸发的隔膜密封盖子

◆ 温度校正附件

 

 

 

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